【岗位职责】
1.全面负责公司实验室技术管理工作;
2.负责公司实验室技术人员技术能力的培训;
3.负责公司实验室技术能力建设(包括新标准/方法引进、检测能力扩项、设备配置与规划等)相关工作;
4.负责公司实验室技术监督工作;
5.负责检测结果报告等技术记录的审核;
6.负责检测过程中的偏离的评估与处理;
7.负责检测设备的异常处理、修正因子评估等工作;
8.负责检测方法研究,检测工艺、工装的设计与开发等工作;
9.负责检测样品预评价、风险评估等工作;
10.必要时,负责对检测报告给出意见和解释;
11.公司交待的其他工作。
【任职要求】
1.理工科相关专业(如生物医学工程、电气工程及其自动化等)本科及以上学历;
2.理工科相关专业(医疗器械、电气工程等)副高级职称及以上;或者,相关专业硕士毕业,且具备5年以上相关技术工作经验(如产品研发、产品检验检测等);
3.具备医疗器械法律法规的培训经历;
4.具备医疗器械预评价、风险评估等经历;
5.有接受外部医疗器械飞检、资质认定审核等经历;
6.熟悉实验室ISO17025质量管理体系运作;
7.性别不限,年龄28-45岁;
8.对英文标准读写无故障。