乐普（北京）医疗装备有限公司

一、软件工程师：2人

【岗位职责】

1、医学影像软件开发；

2、负责进行新产品软件部分的研发和调试，包括产品编码和测试用例设计等；

3、负责进行现有设备软件的优化；

4、负责有关软件研发相关的图文资料的收集、整理、归档；

5、负责产品说明书软件操作部分的编写工作；

6、保持与注册工程师的沟通，确保产品的设计符合相关的注册要求。

【工作地址】北京市顺义区林河开发区顺仁路60号

二、硬件工程师：3人

【岗位职责】     

1、新产品研发

依据研发部经理分配的研发方向或课题，按照项目节点进度要求开展工作。

2、文件编制

依据相关标准规定，编写本项目的专利和文件，并协助项目主管编写其它要求的研发技术文档。

3、项目设计

负责完成产品控制单元的硬件（模拟电路和数字电路、PCB板）设计，根据需求完成原理图设计、硬件电路板设计和审核，元件选型、硬件电路调试。

4、程序编制及问题改善

负责完成单片机应用设计及程序编制，解决控制单元的EMC问题。

5、质量管理体系维护

根据研发部经理安排，按照质量管理体系的要求，进行文件、记录、样品编写整理，配合质量管理部通过新产品的质量体系考核等相关工作。

6、产品验证

根据上级安排，依据要求进行产品的验证工作，直到满足注册要求。

7、新产品宣传支持

根据研发部经理安排，配合公司为项目争取国家科研基金的支持，为新产品的营销市场宣传提供技术支持和帮助。

8、培训

根据研发部经理安排，对公司相关部门进行新产品的性能、特点、生产工艺培训。

9、其他

完成上级领导交办的其他工作。

【工作地址】北京市顺义区林河开发区顺仁路60号

三、项目助理：1人

【岗位职责】

1、产品开发文档日常管理，标准化；

2、产品开发过程文档维护；

3、专利文件编写标准化；

4、研发对外文档标准化；

5、部门资料收集及整理；

【工作地址】北京市顺义区林河开发区顺仁路60号

四、临床监察：1人

【岗位职责】

1、负责所有临床试验相关资料的准备与存档管理工作。包括伦理评审资料、临床观察表、临床方案、临床报告、造影资料等技术文件；

2、负责临床试验伦理审查工作，组织协调相关人员，使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查；

3、根据项目情况召开项目临床试验启动会，组织试验科室医生进行产品介绍、临床方案介绍以及临床试验要求等内容培训；

4、负责临床试验过程监查，确保临床数据完整、真实有效，及时处理临床试验过程中相关问题，并取得临床试验报告与临床真实性核查报告；

5、负责临床试验数据审查、整理工作，包括试验数据核查、录入、分析等数据处理工作，并将相关资料按统计中心要求递交；

6、依据公司产品注册计划，组织开展注册工作，完成产品首次注册、重新注册、变更注册上报资料及补充申报资料的准备、法规审查、报批等相关工作；

7、根据产品注册申报情况，组织开展产品注册材料真实性核查工作，包括体系自查、送检样品核查、临床试验核查；

8、注册进度的跟踪

跟踪注册过程中的各个相关环节，包括生产场地准备、产品注册检测、质量管理体系认证、临床试验、注册审评，注册补充材料准备等环节。

【工作地址】北京市顺义区林河开发区顺仁路60号

五、联系方式

联系人：李女士

电话：010-89491372-812

邮箱：lepuequip2014@163.com