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发布时间：2025-07-14 15:16:38
| 医疗器械厂家聘韩国 / 俄罗斯授权代表 我们是专注眼科创新产品的中国高新技术企业卫视博，现面向韩国、俄罗斯地区诚聘医疗器械注册授权代表，待遇优厚，具体可详谈！
韩国当地代表要求
资质：需是韩国公民或韩国注册企业，持有有效的医疗器械进口经营许可证，并已在韩国食品药品安全部（MFDS）正式注册。
配置：必须任命一名质量经理，负责监督质量标准及法规遵守情况。
职责：涵盖递交医疗器械产品注册登记申请、韩国生产质量管理规范（KGMP）证书申请及现场协助、与经销商合作获取产品注册登记证明并进口已注册产品、协调处理韩国事故报告、作为首要联络人响应 MFDS 要求，以及协助提交保险费用报销（HIRA）申请等。
俄罗斯授权代表要求
资质：需是在俄罗斯联邦境内注册的法人实体或个体工商户，能提供税务识别号码和法人注册号码，且在俄罗斯有实际办公地点。
能力：应具备医疗器械注册和监管事务经验，熟悉医疗器械流通法规，能与俄罗斯卫生监督局（Roszdravnadzor）沟通协调。
职责：负责医疗器械在俄市场的注册、文件提交、技术评估、临床试验协调等；上市后协助处理不良事件报告、召回等；确保提交文件符合俄法规（含俄文翻译和公证）；及时响应监管机构要求并提供相关信息文件。
有意向者欢迎私信详聊，期待与您携手合作！
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