1、 本科及以上药学、药物分析、药物合成、药物制剂等相关专业;
2、 本科至少10年以上药物分析工作注册申报经验;
3、独立或带领团队完成3个以上国内药品研发项目注册申报(至少1个原料药项目),并有成功案例者优先;
4、 熟悉国内药品注册法规、ICH知识体系和各国药典规范,掌握CTD资料撰写规范和要求,有良好的书写能力;
5、具有良好的药物分析技术能力,有原料药分析经验,掌握杂质研究的思路和策略;
6、 熟悉药物分析实验室的日常管理及药品注册现场检查规范;
7、 具有良好的团队管理能力,良好的责任心及职业操守。