强直性脊柱炎患者招募:
研究药物:QX002N注射液
志愿者获益
1.免费体检
2.交通、营养等成人最高补助8000元
体检时间:随时安排
时间安排:不用住院,15次访视(周期58W)
入选标准:1.年龄18-70周岁
2.符合1981年约修订的AS 诊断标准
(modified New York criteria for AS,mT)
确诊为AS,且满足:起病年龄<45 周岁。mNY 标准为
①下腰背痛持续至少3 个月,疼痛随活动改善
但休息不减轻;②腰椎在矢状面(前后方向)
和额状面(侧屈方向)活动受限
③胸廓扩张度范围小于同龄人和性别的正常值
④双侧IIIV级或单侧IIIV 级微关节炎
如患者具备国并附加①-③)条中的任何1条可确诊为AS
1. 在筛选时和随机前有活动性 AS
活动性 AS 定义为: Bath 强直性脊柱炎病
活动性指数(BASDAI)4分,脊柱疼痛评分
《脊柱痛强度评估 NRS 问题 )≥4分
2. 受试者必须至少满足以下一项:对治疗剂量
非备体类抗炎药 (NSAIDs)疗效不佳,或不耐受
或对SAIDs 治疗具有禁忌症
3. 筛选前接受过≤1种TAF- α抑制剂
对于接受过 TAF- α抑制剂的患者
在治疗剂量下状术级解或药物不耐受而停用
TAF- α抑制剂。既往使用过TAF- α抑制剂的患者
需在随机前经过一定时长的清洗期
联系微信:FCFC1230321
研究中心:全国各地三甲医院
应聘时请备注 北冠人力,不备注可能不通过
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