江苏柯菲平医药股份有限公司(招聘)

岗位职责：

1.负责审核生产相关文件并监督执行。

2.对生产现场进行持续监督，并提出改进意见，确保现场管理符合GMP要求；

3.对生产过程进行全过程监督，确保持续按照注册工艺进行生产，并对生产相关记录进行审核确认；

4.组织协调生产过程中偏差、变更处理工作；

5.跟踪配合生产各类验证工作（工艺验证、清洁验证、设备确认等）；

6.完成领导交办的各项工作任务。

任职要求：

1.大专及以上，制药相关专业；

2.5年以上制药企业工作经验，3年以上原料药QA相关工作经验；

3.熟悉制药企业GMP法规要求，有FDA和欧盟认证经验的优先；

4.熟悉原料药生产现场监督工作；

5.熟悉原料药设备确认、工艺验证、清洁验证等工作流程；

6.能吃苦、责任心强，具备较强的组织和沟通协调能力。

岗位职责：

1.负责落实公司用电设备设施的安全检查工作，对存在的问题及时整改、改进；

2.负责设备电器的日常巡查、维修、保养工作，厂区公用设施设备的电器维护工作；能准准判断处理解决设备电气故障，能结合设备故障提出优化改进建议；

3.参与倒班，确保夜间生产期间设备设施安全稳定有效运行，及时填写维护保养记录、维修记录，对记录进行统计分析，提出设备优化改进建议；

4.负责公司用电、用水、用汽的统计、计算调整工作；

5.按要求定期对防雷装置、特种设备装置进行隐患排查，填写巡检记录；

6.负责对电气仪表系统定期进行隐患排查，填写相应的记录，对负责装置的仪表提出预防性维护措施，确保各类系统和仪表设备安全运行；

任职要求：

1.机电/电气相关专业，懂电脑，能熟练掌握office等办公软件；

2.有编写或参与编写药厂GMP文件的能力和经验 者优先；

3.2年以上机电维修工作经验，能看懂电气图纸，能独立从事机械、电器维修维护，有焊工证、制冷维修等经验者优先；

4.责任心强，为人正直、原则性强、具备吃苦耐劳的精神，能承受工作压力；

5.具有一定的沟通协调能力、分析判断能力和应变能力，具备较强的团队合作精神； 

   薪资：9k-10k/月

   人数：1

类别：全职

   工作地点：南京六合