标新生物医药科技（上海）有限公司

Gluetacs Therapeutics

标新生物（Gluetacs Therapeutics）是一家专注于研发口服蛋白降解小分子药物的生物医药公司，为上海科技大学孵化的首家生物医药公司，成立于2020年2月，2021年3月正式运营，由多名在蛋白降解领域深耕多年的科学家领衔创立。公司拥有自主知识产权的分子胶降解剂（GLUE）和双机制降解剂（GLUETAC）开发平台，并拥有申请和授权不同国家该领域专利近百项，具备独具特色的差异化技术路线和发展战略。

公司现已自主建立人工智能虚拟筛选平台、体外药效筛选平台、药代动力学平台、蛋白质组学平台以及肿瘤动物药效模型平台，实现了完备的全流程药物研发体系建设。标新生物自从2021年3月正式运营以来，成功推动两个候选药物进入临床试验，充分验证和体现了GLUETACS®平台快速发现候选药物和管线推进的能力。

招聘岗位：临床医学负责人

主要职责：

1.负责组织撰写、审核项目临床试验方案、总结报告及与试验相关的医学文件；

2.负责临床试验开发策略制定；

3.负责与PI及CRO医学团队的沟通，协助临床试验过程中的医学监查和医学支持工作；

4.协助临床运营工作，并支持审核临床运营过程中其他相关文件资料；参与并支持临床试验相关的各种会议（包括但不限于方案讨论会、启动会、中期讨论会、总结会及与药物监管部门沟通相关会议等）；

5.监管所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；

6.负责IND和NDA申报资料中临床部分的撰写、审核及专家答疑；

7.协助非临床阶段项目转化医学相关工作；

8.日常临床相关工作的支持，包括但不限于与研究者、合作单位、投资方等的交流沟通。

任职要求：

1.临床医学相关教育背景，医学硕士及以上学历优先；

2.3年及以上临床试验项目的医学经验者优先，具有肿瘤领域经验尤佳；

3.具有申办方医学工作经验者优先；具有创新药临床III期及NDA成功申请经验者尤佳；具有国际多中心临床开发经验尤佳；

4.熟悉国内外临床试验相关的法律法规，熟悉国内外临床研究发展与现况，熟悉新药研发的全过程，具有实验设计、运营管理能力、组织协调能力和风险控制能力；

5.熟练的英文听说读写能力，能够承担国际多中心临床的医学相关工作；

6.具有极强的责任心，良好的表达与沟通能力，良好的灵活性及团队合作。

工作地点：临港新片区

薪资福利：2-4万元/月，人才落户、五险一金、补充医疗、健康体检、节日福利、团队建设等。

发简历到：zhang.huamei@gluetacs.com

备注：姓名-标新生物-临床医学负责人